在岁末年初的交汇时刻，2024年的尾声不仅承载着过往的沉淀与积累，更预示着未来的希望与挑战。应急总医院GCP机构，作为医学研究与医疗创新的桥头堡，于12月4日召开2024年度GCP工作总结会。此次会议不仅是对应急总医院GCP机构一年辛勤耕耘的全面回顾，更是对医学研究前沿探索的深刻洞察，以及对未来临床试验事业发展的宏伟展望。会议由机构办公室主任张藜莉主持，特邀GCP机构主任、院长吴迪，党委副书记曹杰，副院长孙劲文，伦理委员会主任委员、副院长刘晓川等院领导出席，共襄盛举。 刘晓川开幕致辞，点燃希望之光 大会在刘晓川副院长的热情致辞中拉开序幕。她热烈欢迎与会研究者，高度评价GCP机构一年来的卓越成就，并强调GCP工作对医学研究及医疗进步的重要性。她寄语盛会，期望与会者能深入交流、激发灵感，为临床试验事业添砖加瓦，并预祝盛会圆满成功。 张藜莉全面汇报，勾勒未来蓝图 张藜莉主任以详实数据与生动案例，从“年度工作概览”“检查整改成效”“激励政策解读”“未来规划蓝图”及“现存问题剖析”五大维度，全面展现GCP机构的工作成果。她指出，2024年GCP项目在质量、数量及合同额上均实现飞跃，得益于院方支持及全体成员的不懈努力。同时，机构在北京市药监局两次检查中顺利过关，彰显了强大执行力与合规性。 高艳分享伦理亮点，引领合规前行 科技教育处处长高艳详尽汇报伦理委员会工作，包括“总体概况”“年度进展”及“未来方向”。她介绍，伦理委员会人员结构优化，决策效率提升，伦理互认取得新进展，为跨机构合作奠定坚实基础。 吴慧莉分享专业经验，助力科研发展 耳鼻喉科技术主任吴慧莉以其丰富的临床实践，分享了耳鼻咽喉药物临床试验专业建设心得。她详细介绍受试者招募、知情同意、试验开展及数据收集等全过程管理，特别是在确保试验安全、有效及合规性方面的创新举措，为与会者提供了宝贵借鉴。 曹杰高度评价成绩，寄语未来辉煌 党委副书记曹杰对GCP所取得的成绩表示诚挚祝贺，指出成就背后离不开院党委的正确领导及各方资源调动。他强调，医院为GCP科研人员打造高效广阔平台，各部门无缝协作确保项目稳健前行。他寄语GCP，在党的引领下勇攀科研高峰，为GCP事业贡献力量。 吴迪总结发言，开启崭新篇章 吴迪院长对盛会进行总结发言，高度评价会议成效，感谢与会者贡献。他强调GCP工作需全体人员共同努力、持续创新，鼓励大家发扬团结协作、精益求精精神，推动GCP工作规范化、专业化、国际化发展。 在吴迪院长的总结发言中，2024年度GCP工作总结会圆满落下帷幕，但这不是结束，而是新的起点。应急总医院临床试验机构将继续以科研创新为引领，以患者福祉为核心，以合规高效为目标，不断突破自我，勇攀医学高峰。在GCP事业的广阔天地中，共同书写更加辉煌的未来。

在医药研发与创新日新月异的今天，确保临床试验数据的真实性、完整性和准确性，是推动医药科技进步、保障公众健康安全的基石。 10月23日，应急总医院临床试验机构成功举办“医院高质量发展项目-2024年药物/医疗器械临床试验质量管理培训”。本次培训由吴迪院长亲自担任大会主席，药学部张藜莉主任主持大会。并特邀北京积水潭医院王美霞教授、国家GCP检查员孙哲教授、普蕊斯（上海）医药科技开发股份有限公司孙绍然教授前来授课，三位专家以深厚的专业知识和丰富的实践经验，为参会者带来了一场知识与智慧的盛宴。 吴迪院长致辞，寄语大会圆满成功 培训伊始，吴迪院长首先对三位专家的莅临表示热烈欢迎，并简要介绍了本院GCP的发展现状。他期望与会者能够通过此次培训有所收获，共同推动临床试验质量管理水平的提升，并预祝本次培训取得圆满成功。 培训现场，热烈而专注 临床试验数据质量关键要素：基石稳固，质量为先 首位，王美霞教授以其对GCP原则的深刻理解和实践探索，深入剖析了“临床试验数据质量关键要素”。她强调，从试验设计到数据收集、分析、报告的每一个环节，都需严格遵循科学原则与伦理规范，确保数据的可追溯性、透明度和可靠性。通过现实案例，进一步阐释了高质量数据对于加速药物研发进程、提升药品审批效率的重要性，为参会者树立了“数据为王”的核心理念。 王美霞教授授课 医疗器械临床试验机构监督：精准施策，确保合规 紧接着，孙哲教授围绕“《医疗器械临床试验机构监督检查要点和判定原则（试行）》学习体会”进行了精彩讲解。她详细解读了最新的监管政策与指导原则，通过实例分析，清晰勾勒出监管机构在医疗器械临床试验中的关注点与审查重点。同时还着重介绍了如何通过建立健全内部管理体系、加强人员培训、优化试验流程等措施，提升机构的整体合规水平，为医疗器械的安全有效上市提供坚实保障。 孙哲教授授课 药物临床试验核查：实战演练，案例为鉴 随后，孙绍然教授以“药物临床试验核查要点和案例分析”为主题，将理论与实践紧密结合，通过一系列典型核查案例，生动展示了核查过程中的关键步骤、常见问题及应对策略。她特别指出，核查不仅是对试验合规性的检验，更是对研究团队专业能力的考验，通过深入分析案例中的成功与不足，鼓励参会者从中汲取经验，不断提升自身在临床试验设计、执行与报告方面的能力，共同促进药物研发领域的健康发展。 孙绍然教授授课 总结展望，助力高质量发展 最后，张藜莉主任对本次培训进行总结。她强调，本次GCP专业培训不仅是一次知识的交流与碰撞，更是一次行业共识的凝聚与升华。三位专家的精彩分享，不仅为参会者提供了宝贵的实践指导，更为推动我院临床试验数据质量的全面提升、加速医药创新成果的转化应用注入了强劲动力！ 张藜莉主任作培训总结