2026年1月22日，应急总医院药物临床试验机构办公室联合伦理委员会召开了2025年度GCP工作总结会。会议全面回顾过去一年的工作成果，深入剖析现存问题，并系统谋划2026年发展蓝图。会议由机构办公室主任张藜莉主持，GCP机构主任吴迪院长、伦理委员会主任委员刘晓川副院长等领导出席并讲话，各专业科室研究者及相关人员齐聚一堂，共话高质量发展。

大会现场

吴迪院长，寄语未来

会议在吴迪院长的致辞中拉开帷幕。他首先向全体与会研究者致以诚挚问候，并充分肯定了GCP机构在2025年取得的显著成绩。他强调，规范、严谨的GCP工作不仅是医学科研的基石，更是保障受试者权益、推动临床诊疗进步的关键支撑，医院将持续予以GCP发展的动力及保障。他勉励大家以此次总结会为契机，加强交流、凝聚共识、激发创新，共同为提升我院临床试验能力与影响力注入新动能。

张藜莉主任全面总结，规划未来蓝图

随后，张藜莉主任围绕“2025年度工作回顾”“现存问题分析”“2026年工作计划”及“质控问题专项解析”四大板块，作了系统而详实的汇报。她指出，在院领导的高度重视及各专业团队的通力协作下，2025年GCP项目在数量、质量上均实现新的突破，年度合同额延续稳定发展的态势。尤为值得肯定的是，机构在北京市药监局组织的两次日常监督检查中均顺利通过，充分彰显了我院GCP工作的规范性与执行力。针对项目执行中的薄弱环节，张主任也提出了切实可行的改进措施，为新一年提质增效奠定基础。

高艳处长分享伦理委员会工作亮点

伦理委员会办公室高艳处长就伦理审查工作进行专题汇报。她系统介绍了2025年伦理委员会工作开展情况、存在的主要问题、2026年工作计划。此外，高处长还分享了京津冀伦理互认工作的开展情况，有力支撑了多中心合作与资源整合。

王凯亮主任分享内分泌科药物临床试验专业建设经验

内分泌科专业负责人王凯亮主任结合本专业药物临床试验实践，生动分享了从受试者招募、知情同意、过程管理到数据质控的全流程管理经验。她特别强调了在保障试验安全性、科学性与合规性方面的创新举措，为其他专业科室提供了可复制、可推广的宝贵范例。

讨论环节，气氛热烈

在讨论环节中，与会代表围绕提升受试者依从性、完善试验相关费用报销机制及科室获取临床试验资质等关键问题展开深入交流。大家结合实践经验，提出优化知情同意、加强受试者教育、建立个性化随访等提升依从性的措施，并就资质申请中存在的人员资质问题，探讨资源整合与政策支持路径。讨论兼具实践性与前瞻性，为推动临床试验规范化、高质量发展提供了有益思路。

刘晓川副院长发言，展望未来

会议最后，刘晓川副院长作总结发言，她高度评价本次总结会内容充实、务实高效，充分肯定了GCP机构及全体研究者一年来的辛勤付出与贡献。刘副院长指出，GCP工作是一项系统性、协同性极强的工程，唯有坚持“规范为先、质量为本、伦理为要、人才为基”，方能行稳致远。她号召全院同仁继续发扬团结协作、精益求精的精神，持续推进GCP工作规范化、专业化与国际化进程，为应急总医院打造高水平临床研究平台、服务国家医药创新战略作出更大贡献。

2025年度GCP工作总结会不仅是一次成果的检阅，更是一次思想的凝聚与行动的号角。站在新的起点上，应急总医院GCP机构将以更高标准、更实举措、更强担当，携手奋进，再创辉煌。

来源：临床试验机构办公室

作者：刘阳

审核：医务处

编辑：融媒体中心