9月10日，北京市药品监督管理局第一分局的专家团队莅临应急总医院，对该院药物临床试验机构展开了全面而细致的日常监督检查工作，在考核医疗质量与科研诚信的同时，也考验了应急总医院在药物临床试验领域的规范管理和实施能力。机构办主任张藜莉、内分泌专业副主任王凯亮、研究者王冰、伦理委员会秘书聂翠芳以及机构办成员刘阳、尚荣国、李晓菲等多位核心人员共同参与此次迎检工作。

　　【亮点纷呈】首场汇报：规范与成效并蓄，展现应急总医院科研新风貌

　　会议伊始，机构办秘书刘阳以精炼的语言、详实的数据，向检查团展示了应急总医院在药物临床试验机构规范化建设及运行管理方面的最新成果与显著成效。紧接着，伦理委员会秘书聂翠芳的汇报，揭示了医院在伦理审查领域的严谨态度与高效运作。而研究者王冰医生的项目汇报，更是以具体案例为切入点，生动展现了医院在创新药临床试验中的前沿探索与实施进展。

　　【深入审查】多维度、精细化，确保临床试验质量与患者安全

　　检查过程中，专家团队以“火眼金睛”般的敏锐，从国家药监局网上备案信息、体系文件、人员变动等多个维度，对应急总医院药物临床试验机构进行了全面细致地审查。特别针对内分泌专业的一项创新药临床试验，专家们依据《2024年巩固提升行动专项自查》细则，进行了深入现场的严格检查，确保每一个环节都符合国家标准与规范要求。

　　【专家赞誉】高度评价，为应急总医院科研事业添砖加瓦

　　在总结反馈环节，专家组对应急总医院在临床试验机构管理、专业组工作及临床试验实施等方面的表现给予了高度评价。张藜莉主任代表医院，向专家们的辛勤工作与宝贵建议表达了诚挚的感谢，并明确表示将以此次检查为契机，深入领会专家意见，迅速整改落实，不断提升医院药物临床试验的整体水平。

　　【展望未来】持续改进，应急总医院誓做GCP发展排头兵

　　展望未来，应急总医院机构办、伦理及各专业组将紧密围绕专家组反馈的意见与建议，制定详尽的整改计划，并付诸实施。

　　GCP建设是我院近年来的重点工作之一，是实现医院高质量发展、提高医疗科研学术水平的关键途径之一。2024年作为GCP攻坚年，机构在医院领导的大力支持下，已圆满完成全年阶段性目标；今后将持续强化内部管理、优化工作流程、提升服务质量，努力成为GCP健康发展的引领者与推动者，不辜负院领导对医院学科高质量发展的期望，以实际行动诠释“科研为民、质量至上”的崇高理念，向着更高、更远的目标迈进！

　　来源：药学部

　　作者：药物临床试验机构办公室

　　审核：张藜莉

　　编辑：莫鹏

　　监制：彭雪征